Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AMGEN 20080579 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l'association du sunitinib et de l’AMG386, en traitement de première ou deuxième ligne, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase 2 open-label single-arm, multi-center study to evaluate the safety and efficacy of sunitinib malate in combination with AMG 386 as first line or second line therapy for subjects with metastatic renal cell carcinoma.

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Bayer 12913 : Essai de phase 2 en escalade de dose évaluant l’efficacité et la tolérance d’une 1ère ligne de traitement par sorafénib chez des patients ayant un carcinome rénal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, multi-centre, open-label study to assess the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of intrapatient dose escalation of sorafenib as first line treatment for metastatic renal cell carcinoma.

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RECORD-3 : Essai de phase 2, randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant de l’évérolimus en première ligne, puis du sunitinib en 2nde ligne ou inversement, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux schémas de traitement par de l’évérolimus et du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sunitinib, tous les jours pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété toutes les six semaines en absence de rechute. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés d’évérolimus tous les jours, en absence de rechute. Les patients des deux groupes en rechute, recevront un deuxième traitement correspondant au traitement de l’autre groupe. Au cours de cet essai, les patients compléteront régulièrement des questionnaires de qualité de vie.

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CTKI258A2302 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du dovitinib (TKI258) et du sorafénib, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales métastatique et ne répondant pas aux traitements antiangiogéniques. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer la tolérance et l’efficacité du dovitinib et du sorafénib, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique et ne répondant pas aux traitements antiangiogéniques. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du dovitinib et les patients du deuxième groupe du sorafénib. Les patients seront suivis tous les deux mois pendant la première année, puis tous les trois mois la deuxième année. Ce suivi comprendra notamment des examens radiologiques. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude évaluant la qualité de vie. Pour cela, ils complèteront des questionnaires, lors de différentes visites de suivi de l’essai.

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